Apotekarska delatnost
Uslovi za otpočinjanje obavljanja delatnosti
Apoteka, kao zdravstvena ustanova na primarnom nivou, može se osnovati i obavljati farmaceutsku zdravstvenu delatnost ako ima najmanje dva diplomirana farmaceuta i jednog farmaceutskog tehničara sa srednjom školskom spremom.
Organizaciona jedinica zdravstvene ustanove koja obavlja delatnost apoteke može obavljati delatnost ako ima jednog diplomiranog farmaceuta i jednog farmaceutskog tehničara - na 10.000 stanovnika.
Ogranak apoteke može obavljati delatnost ako ima jednog diplomiranog farmaceuta i jednog farmaceutskog tehničara sa srednjom školskom spremom.
Jedinica za izdavanje gotovih lekova može obavljati delatnost ako ima jednog diplomiranog farmaceuta.
Apoteka, odnosno druga zdravstvena ustanova koja organizuje galensku laboratoriju i jedinicu za farmakoinformatiku, kao posebne organizacione jedinice, pored pomenutih zdravstvenih radnika mora imati i:
1) u galenskoj laboratoriji: jednog diplomiranog farmaceuta specijalistu iz farmaceutske tehnologije i dva farmaceutska tehničara sa srednjom školskom spremom;
2) u jedinici za farmakoinformatiku: jednog diplomiranog farmaceuta specijalistu iz farmakoinformatike na 150.000 stanovnika.
Bolnička apoteka, kao zdravstvena ustanova na sekundarnom nivou, mora imati najmanje jednog diplomiranog farmaceuta.
Apoteka u privatnoj praksi u pogledu kadra mora imati najmanje jednog diplomiranog farmaceuta.
Zdravstvena ustanova, odnosno privatna praksa, može obavljati zdravstvenu delatnost, ako ima obezbeđene odgovarajuće lekove utvrđene propisom kojim se uređuje Lista lekova koji se propisuju i izdaju na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja i druga sredstva za prevenciju, dijagnostiku, terapiju i rehabilitaciju, i to:
- apoteka kao zdravstvena ustanova na primarnom nivou - u asortimanu i količini koja je dovoljna za desetodnevni rad;
- apoteka u privatnoj praksi: u asortimanu i količini koja je dovoljna za petodnevni rad;
Za obavljanje zdravstvenih delatnosti u zdravstvenoj ustanovi, odnosno privatnoj praksi, pojedine prostorije, u zavisnosti od namene treba da imaju sledeće površine:
- apoteka kao zdravstvena ustanova na primarnom nivou: 45 m2 (oficina 20 m2, materijalka 8 m2, laboratorija za magistralnu izradu lekova i za pranje posuđa 10 m2 i garderoba sa sanitarnim čvorom 7 m2);
- ogranak apoteke i apoteka u privatnoj praksi: 30 m2 od čega oficina: 15 m2, materijalka 4 m2, laboratorija za magistralnu izradu lekova sa prostorom za pranje laboratorijskog posuđa 4 m2 i sanitarni čvor sa garderobom 7 m2
Nakon provere ispunjenosti uslova za otpočinjanje delatnosti, zdravstveni, odn. farmaceutski inspektor izdaje rešenje o početku rada i obavljanju farmacautske zdravstvene delatnosti.
Apoteka mora biti upisana u Registar zdravstvenih ustanova, koji se vodi pri Agenciji za privredne registre Republike Srbije.
Uslovi za obavljanje delatnosti
Uslovi za otpočinjanje delatnosti moraju biti ispunjeni i tokom obavljanja delatnosti. Pored toga, apoteka mora imati aktivan status u Registru zdravstvenih ustanova, koji se vodi pri Agenciji za privredne registre Republike Srbije.
Uslovi za priznanje kvalifikacija
Postupak za priznavanje stranih školskih isprava sprovodi se pred Agencijom za kvalifikacije Republike Srbije.
Takse i elektronsko plaćanje
Taksa za izdavanje Rešenja o početku rada i obavljanju zdravstvene delatnosti:
Elektronska komunikacija za slanje dokumenata (e-communication for sending documents)
Zdravstvena inspekcija Ministarstva zdravlja Republike Srbije:
zdravstvena.inspekcija@zdravlje.gov.rs
Nadležni organ i propisi
Ministarstvo zdravlja Republike Srbije
Sektor za inspekcijske poslove
Odeljenje za zdravstvenu inspekciju
Nemanjina 22-26
Beograd
Agencija za privredne registre
Brankova 25
Beograd
Odobrenje / Saglasnost / Dozvola / Upis
Rešenje o početku rada i obavljanju farmaceutske zdravstvene delatnosti:
Apoteka podnosi Zahtev za utvrđivanje ispunjenosti uslova u pogledu kadrova, opreme, prostorija i lekova za početak rada i obavljanje zdravstvene delatnosti u zdravstvenoj ustanovi / privatnoj praksi /drugom pravnom licu.
Formular zahteva: https://www.zdravlje.gov.rs/tekst/344133/obrazac-zahteva-za-ocenu-ispunjenosti-uslova.php
Nakon provere ispunjenosti uslova za otpočinjanje delatnosti, zdravstveni, odn. farmaceutski inspektor izdaje rešenje o početku rada i obavljanju farmaceutske zdravstvene delatnosti.
Upis u Registar zdravstvenih ustanova:
Apoteka potom mora biti upisana u Registar zdravstvenih ustanova, koji se vodi pri Agenciji za privredne registre Republike Srbije. Registar zdravstvenih ustanova je elektronska, centralna, javna baza podataka o registrovanim zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na osnovu rešenja zdravstvenog odnosno farmaceutskog inspektora o ispunjenosti propisanih uslova za obavljanje zdravstvene delatnosti. Jedinstvenu evidenciju subjekata u zdravstvu čine objedinjeni podaci o zdravstvenim ustanovama i privatnoj praksi na teritoriji Republike Srbije.
Pravni lek
Rešenje o početku rada i obavljanju farmaceutske zdravstvene delatnosti: Upis u Registar zdravstvenih ustanova: Na uslove i postupak imenovanja registratora, na njegova ovlašćenja i obaveze, kao i na način određivanja i visinu naknada za vođenje Registra zdravstvenih ustanova, primenjuju se odredbe zakona kojim se uređuje rad Agencije za privredne registre (APR), a na postupak upisa u Registar zdravstvenih ustanova i vođenja Jedinstvene evidencije, primenjuju se odredbe zakona kojim se uređuje postupak registracije u APR. U postupku po žalbi na rešenje registratora o upisu u Registar zdravstvenih ustanova, rešava ministar nadležan za zdravstvo.